Практические вопросы подготовки испытательной лаборатории к аккредитации и подтверждению компетентности в Росаккредитации. Общие требования к компетентности. Новые требования

Целевая аудитория

Руководители и специалисты лабораторий (центров) проводящих испытания (измерения, исследования), калибровку, отбор образцов, связанных с последующими испытаниями или калибровкой, внутренние аудиторы систем менеджмента качества, а также специалисты по разработке, внедрению и улучшению систем менеджмента качества, все заинтересованные в аккредитации или получении объективных и достоверных результатов испытаний (измерения, исследования).

Цели курса

Повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации в сфере аккредитации лабораторий (центров) и формирование у слушателей необходимого уровня знаний, умений и навыков в части требований аккредитации, критериев аккредитации и в соответствии со стандартом ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», а также в сфере анализа рисков.

Программа курса

Раздел 1. Нормативная правовая база, устанавливающая требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

1. Общие вопросы. Нормативная правовая база, устанавливающая требования к компетентности лабораторий.
2. Обзор изменений требований аккредитации, последние требования Федеральной службы по аккредитации.
3. Перечень документов для прохождения аккредитации в ФСА.

Раздел 2. Порядок подачи документов на аккредитацию и подтверждения компетентности. Перечень необходимой документации, сроки.

1. Федеральный закон от от 28.12.2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
2. Приказ Министерства экономического развития РФ от 26 октября 2020г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации».
3. Анализ правил, порядка, сроков подачи документов на аккредитацию и подтверждения компетентности. Перечень необходимой документации.
4. Выявление ошибок при оформлении документации ИЛ.

Раздел 3. Основные требования ФСА и перечень несоответствий которые влекут отказ или приостановление действия аккредитации.

1. Приказ Минэкономразвития России от 28января 2021гг № 34 «Об утверждении перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации».
2. Анализ перечня несоответствий, реализация на практике недопущения нарушений при оформлении документации и организации работ ИЛ.
3. Выявление ошибок при оформлении документации ИЛ.
4. Корректировки документации ИЛ, в соответствии с требованиями.

Раздел 4. Критерии аккредитации.

1. Приказ Министерства экономического развития РФ от 26 октября 2020г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации».
2. Федеральный закон от 28.12.2013г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
3. Анализ изменений законодательства в сфере аккредитации и подтверждения компетентности.

Раздел 5. Перечень документов для прохождения аккредитации в ФСА.

1. Состав сведений, представляемых испытательными лабораториями (центрами) в Федеральную службу по аккредитации. Порядок и сроки их направления.
2. Внесение изменений в систему менеджмента качества (СМК). Выполнение общих требований к СМК в ИЛ.

Раздел 6. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Рассмотрение требований и изменений к оформлению документации лаборатории, управление документированной информацией, ведению архива, резервного копирования, электронных журналов, технических записей.

Раздел 7. Беспристрастность и конфиденциальность.

Основные понятия. Территория нарушений беспристрастности и конфиденциальности. Разработка мероприятий по предотвращению нарушений беспристрастности и конфиденциальности. Обеспечение конфиденциальности. 2.Разработка и оформление документации.

Раздел 8. Общие требования ГОСТ ISOIEC 17025-2019. Требования к структуре, ресурсам, персоналу, помещениям.

1. Требования к ресурсам.
2. Помещения и условия окружающей среды.
3. Персонал.
4. Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками.
5. Заключения субподрядов на проведение испытаний и калибровки, приобретение услуг и запасов, обслуживание заказчиков и предупреждающие действия.
6. Разработка и оформление документации.

Раздел 9. Требования к процессам. Требования к оборудованию и метрологической прослеживаемости.

1. Выполнение требований к процессам проведения испытаний (исследований/измерений).
2. Управление оборудованием.
3. Выбор, верификация и валидация методик измерений.
4. Отбор образцов. Обращение с объектами испытаний.
5. Оценивание неопределенности измерений.
6. Обеспечение достоверности результатов.
7. Разработка и оформление документации.
8. Технические записи и представление отчетов о результатах испытаний.

Раздел 10. Требования к системе менеджмента. Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудита. Разработка и оформление документации.

Порядок проведения внутренних аудитов. Корректирующие действия. Улучшения. Анализ со стороны руководства. Основные требования (ГОСТ Р ИСО 9001-2015; ГОСТ ISO/IEC 17025-2019; Приказ 707).

Раздел 11. Способы идентификации и оценки рисков лабораторий.

1. Общее определение рисков. Воздействие на риски.
2. Выявление и идентификация рисков ИЛ.
3. Оценка рисков, мониторинг и отчетность.
4. Разработка документации по управлению рисками.
5. Требования по управлению рисками согласно стандарта ГОСТ ИСО/IEC 17025-2019.Политика по управлению рисками в ИЛ и процедуры. Паспорта и мероприятия.
6. Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудита.

Практические задания:

• Разработка перечня документации СМ испытательной лаборатории. Определение и разработка области аккредитации лабораторий, согласно новым требованиям. Примеры областей аккредитации.
• Составление программы внутренних аудитов, плана, отчетной документации
• Идентификация возможных рисков лабораторий. Оценка рисков, построение матриц, определение возможных мероприятий, разработка паспорта рисков и реестра.

Итоговый тест

ПРЕПОДАВАТЕЛЬ

Специалист в области проведения физических, химических и биологических измерений. Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий СДС.

Практик в области организации и управления испытательными лабораториями, аккредитации испытательных лабораторий и органов по сертификации, применения нормативных документов в области аккредитации и прохождения различных видов контроля, со стороны испытательных лабораторий (центров), органов по сертификации. Практический опыт успешного прохождения аккредитации, процедуры подтверждения компетентности и расширения области аккредитации, применения и реализации требований критериев аккредитации, разработки систем менеджмента качества испытательных лабораторий и органов по сертификации.

Практический опыт организации работ испытательных лабораторий и органов по сертификации, в целях улучшения качества проводимых испытаний (исследований/измерений) и успешного прохождения аккредитаций в органах Федеральной Службы Аккредитации. Более 10 лет стаж работы на руководящих должностях в Испытательных лабораториях.

УСЛОВИЯ УЧАСТИЯ

 Стоимость участия: в курсе одного слушателя 36 500 р., (НДС не облагается).

При участии трех и более сотрудников от одной компании предоставляется скидка 10%

 Для участников предусмотрены: методический материал, обеды, кофе-паузы. Экскурсионная программа по Санкт-Петербургу как необязательная часть для иногородних.

Иногородним клиентам оказывается информационная помощь в подборе гостиницы

 Документ по окончании обучения: Удостоверение установленного образца. (Лицензия на право ведения образовательной деятельности от 04 марта 2014 года №0840, выдана Комитетом образования г. Санкт-Петербурга)