Внутренний аудит системы менеджмента испытательной лаборатории

Целевая аудитория

Руководители и специалисты лабораторий (центров) проводящих испытания, калибровку, отбор образцов, связанных с последующими испытаниями или калибровкой, внутренние аудиторы систем менеджмента качества, а также специалисты по разработке, внедрению и улучшению систем менеджмента качества, все заинтересованные в аккредитации или получении объективных и достоверных результатов испытаний.

Цели курса

Повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации в сфере лабораторной деятельности и формирование у слушателей необходимого уровня знаний, умений и навыков в части требований к порядку проведения внутренних аудитов системы менеджмента в соответствии со стандартом ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

Программа курса

Раздел 1.

1. Нормативная правовая база, документы устанавливающие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Перечень нормативных документов, устанавливающих требования к проведению внутренних аудитов.
2. Общие вопросы. Нормативная правовая база, устанавливающая требования к компетентности лабораторий и проведению внутренних аудитов.
3. Обзор изменений требований аккредитации, последние требования Федеральной службы к внутренним аудитам.
4. Обзор нормативных документов по управлению системой менеджмента и проведения внутренних аудитов.

Раздел 2. 

1. Основные принципы проведения аудита в соответствии с ГОСТ Р ИСО 19011-2021.
2. Внутренние аудиты как неотъемлемый инструмент контроля качества технологического процесса лабораторных услуг.
3. Обзор требований стандарта ГОСТ Р ИСО 19011-2021.

Раздел 3.

1. Номенклатура аудита: общие понятия, классификация аудитов, принципы аудита.
2. Определения и применение необходимых требований стандарта ГОСТ Р ИСО 19011-2021 к испытательным лабораториям.
3. Сравнительный анализ требований к аудиту стандартов ГОСТ Р ИСО 19011-2021 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Раздел 4.

1. Подтверждение компетентности. Перечень документов по внутренним аудитам для прохождения подтверждения компетентности в ФСА.
2. Обзор требований ФЗ от 12.2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
3. Требования Приказа Министерства экономического развития РФ от 26 октября 2020г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации».

Раздел 5.

1. Входные и выходные данные для анализа. Область аудита. Критерии аудита, метод оценивания аудиторов и их компетентность.
2. Определение документации испытательной лаборатории подлежащей аудиту.
3. Определение процессов подлежащей аудиту.
4. Рассмотрение и определение возможных вариантов выходных данных по результатам аудита;
5. определение критериев аудита, документальное оформление.
6. Требования к компетентности внутренних аудиторов испытательных лабораторий и их оценка.

Раздел 6.

1. Анализ документации, структура документации. Подготовка к аудиту: изучение документов.
2. Основные понятия. Разбор документации испытательной лаборатории, анализ, разработка.

Раздел 7.

1. Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудита.
2. Риск-ориентированный подход к планированию внутреннего аудита.
3. Разработка плана внутреннего аудита, распределения работ, подготовка документальной информации.

Раздел 8.

1. Компетентность лица (лиц), осуществляющего(их) управление программой аудита.
2. Рассмотрение требований к компетентности аудиторов, отбор аудиторов.
3. Определение критериев к компетентности аудиторов.
4. Оформление требований к аудиторам в испытательной лаборатории.

Раздел 9.

1. Завершение аудита, заключение по результатам аудита, действия по результатам аудита, мониторинг.
2. Подготовка заключений по аудиту, заключительные совещания, оформление отчетов по аудиту.
3. Корректирующие действия. Улучшения. Анализ со стороны руководства.
4. Порядок завершения аудита, хранение документации по аудиту, выполнение последующих действий.

Раздел 10. Способы идентификации и оценки рисков и возможностей.

1. Общее определение рисков. Воздействие на риски.
2. Выявление и идентификация рисков.
3. Оценка рисков, мониторинг и отчетность.
4. Разработка документации по управлению рисками.

Итоговый тест

ПРЕПОДАВАТЕЛЬ

Специалист в области проведения физических, химических и биологических измерений. Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий СДС.

Практик в области организации и управления испытательными лабораториями, аккредитации испытательных лабораторий и органов по сертификации, применения нормативных документов в области аккредитации и прохождения различных видов контроля, со стороны испытательных лабораторий (центров), органов по сертификации. Практический опыт успешного прохождения аккредитации, процедуры подтверждения компетентности и расширения области аккредитации, применения и реализации требований критериев аккредитации, разработки систем менеджмента качества испытательных лабораторий и органов по сертификации.

Практический опыт организации работ испытательных лабораторий и органов по сертификации, в целях улучшения качества проводимых испытаний (исследований/измерений) и успешного прохождения аккредитаций в органах Федеральной Службы Аккредитации. Более 10 лет стаж работы на руководящих должностях в Испытательных лабораториях.

УСЛОВИЯ УЧАСТИЯ

 Стоимость участия: в курсе одного слушателя 33 500 р., (НДС не облагается).

При участии трех и более сотрудников от одной компании предоставляется скидка 10%

 Для участников предусмотрены: методический материал, обеды, кофе-паузы. Экскурсионная программа по Санкт-Петербургу как необязательная часть для иногородних.

Иногородним клиентам оказывается информационная помощь в подборе гостиницы

 Документ по окончании обучения: Удостоверение установленного образца. (Лицензия на право ведения образовательной деятельности от 04 марта 2014 года №0840, выдана Комитетом образования г. Санкт-Петербурга)